Система Steritest

Система Steritest предназначена для контроля стерильности лекарственных и других препаратов на фармацевтическом производстве.

Система Steritest для вытяжных шкафов с ламинарным потоком является перистальтическим насосом уникальной конструкции, используемым с контейнерами Steritest для тестирования стерильности различных изделий и продуктов. Благодаря герметичной системе Steritest риск ошибочных положительных результатов значительно снижен. Широкие возможности контейнера Steritest позволяет протестировать широкий спектр продуктов и изделий, включая:

• Большие и малые объёмы растворов для внутренних инъекций в стеклянных или пластиковых флаконах, пакетах, ампулах и пузырьках.
• Заполненные шприцы.
• Лиофилизованные и другие растворимые продукты в ампулах и пузырьках.
• Антибиотики в ампулах и пузырьках.
• Медицинскую аппаратуру.
• Слаборастворимые порошки.

Продукт перемещается напрямую из контейнера, в котором он содержится, через систему стерильных трубок Steritest, разделяющих продукт на равные порции, в контейнеры Steritest, что позволяет избежать контакта с загрязнениями, которые имеются в окружающей среде.

В контейнере микроорганизмы захватываются микропористой мембраной. Затем в каждый из контейнеров раздельно закачивается с помощью насоса соответствующая среда, обеспечивающая рост захваченных организмов. После добавления питательной среды контейнеры инкубируются, после чего загрязнения изучаются в соответствии с Европейскими фармакопеями, фармакопеей США и иными международными фармакопеями.

Профиль изготовленного из высококачественной нержавеющей стали 316L насоса Steritest Equinox для вытяжных шкафов с ламинарным потоком исключает нежелательные завихрения воздуха в той зоне, где проводится обработка образцов. Гладко отполированные поверхности устройства легко содержать в чистоте. Штатив для закрепления флаконов и сточный поддон можно легко очистить или автоклавировать.

Предназначенная специально для эксплуатации в комбинации с блоками Steritest автоматическая головка насоса облегчает установку и демонтаж системы трубок блока Steritest и снабжена точным регулятором останова для отбора проб небольшого объема. Также имеется встроенный таймер, ускоряющий и облегчающий перенос одинакового объема жидкостей.

Операторский интерфейс насоса позволяет эксплуатировать его как в ручном, так и в автоматическом режиме, с помощью адаптированных к потребностям клиента процедур тестирования стерильности, заложенных в насос.

Сточный поддон и штатив для закрепления флаконов эргономично размещены вокруг головки насоса, что делает возможным простое и удобное использование в тех местах, где свободное пространство имеет первостепенное значение. Посадочные места для сточного поддона и штатива для закрепления флаконов предназначены для использования в качестве ручек для переноски устройства.

Система контроля давления постоянно отслеживает давление внутри обоих контейнеров Steritest, обеспечивая работу при приемлемых уровнях давления. Аварийный сигнал информирует оператора о любом превышении верхнего предела допустимого давления.

Внешний ножной переключатель позволяет выбрать работу насоса в непрерывном или 2 ходовом режиме.

Особенности системы Steritest

• Анализируемый препарат в ходе испытания не находится в контакте с окружающей средой.
• Исключаются какие-либо манипуляции с мембраной, которые могут нарушить ее целостность.
• Система стерильна и полностью готова к использованию, проста в применении.
• Отбор образца для тестирования в точности повторяет способ введения препарата пациенту.
• Для максимально быстрого и эффективного фильтрования используется давление.
• Использование двух канистр увеличивает статистическую достоверность результата.
• Валидируется.

Технические характеристики ПараметрЕд. изм.Значение

Габариты без принадлежности (ШГВ)	мм	350301250
Габариты с принадлежностью (ШГВ)	мм	590335532
Вес насоса без принадлежности	кг	14
Вес насоса с принадлежностью (штатив для закрепления флаконов, сточный поддон, блок питания)	кг	17
Скорость работы (макс.)	об/мин	240
Таймер	с	1...999
Напряжение питания	В	100...230 переменного тока
Частота питающей сети	Гц	50/60
Параметры насоса	В	24 постоянного тока
Вт	150
Эксплуатационные требования
Диапазон окружающей температуры	C	15...40
Удельная влажность	%	<>
Высота установки над уровнем моря	м (фут.)
Тип контейнера	совместим со всеми версиями Steritest, Sterisolutest, Steridilutor и EZ
Используются при ламинарном потоке

Комплектация

• Насос с панелью управления на передней поверхности и головкой насоса, которая находится сверху и защищена крышкой. Насос снабжен двумя ручками для переноса. Штатив для закрепления флаконов размещен с левой стороны насоса, а сточный поддон справа.
• Штатив для закрепления флаконов.
• Сточный поддон, снабженный крышкой, к которой подсоединена сливная трубка.
• Блок питания.
• Сетевой кабель и кабель для соединения с персональным компьютером.

Аксессуары
кат. № TQ00SYR01 Активатор шприца фирмы Equinox
кат. № TQ00TEV01 Держатель клапана Steridiluto с диффузионной камерой
кат. № TQ00PSI01 Комплект для контроля давления для насоса
кат. № TQ00FTS01 Ножной переключатель Equinox
кат. № TNTAC0001 Нож для вскрывания ампул