Система Milliflex

Единственная автоматическая и валидируемая система
для проведения бактериологического анализа.

Система Steritest разработана специально для микробиологического контроля на фармацевтических производствах. Данная система обеспечивает закрытый метод контроля стерильности, основанный на мембранной фильтрации фактически всех распространённых лекарственных форм (жидкие, лиофилизированные, мази, масляные растворы, эмульсии и др.).

Следуя появляющимся на дисплее сообщениям, операторы могут легко и быстро выполнять последовательность процедур. При повседневном отборе проб, программа предварительного тестирования автоматически контролирует работу насоса на всех этапах фильтрования. Для жидкостей, требующих специального обращения, таких как антибиотики или вязкие жидкости, режим ручной настройки позволяет пользователю привести работу насоса в соответствие со стандартными процедурами. Благодаря компактным размерам прибор, не занимает много места на лабораторном столе, а низкий профиль позволяет с лёгкостью поместить его в ламинарный шкаф. Таким образом, фильтрация может производиться практически в любых условиях.

Встроенная электроника гарантирует высокую производительность. В автоматическом режиме работы, фильтрация начинается сразу после наполнения фильтровальной воронки и прекращается по окончании фильтрации требуемого объёма жидкости. Фильтрация автоматически завершается циклами сброса вакуума и сушки мембранного фильтра.

Процесс очистки настолько прост, что вероятность нарушения последовательности процедур минимальна. Для увеличения производительности могут быть использованы комплекты, включающие в себя до трёх насосов Milliflex PLUS. По результатам тестирования, тройной насос Milliflex PLUS работает быстрее, чем стандартная шестиместная гребёнка.

Система Milliflex PLUS Vacuum Pump гарантирует оптимальную производительность и воспроизводимость результатов. Все компоненты системы, входящие в контакт с пробой, либо автоклавируются, либо стерильно упакованы. При автоматическом цикле просушки остаточная жидкость удаляется, что исключает возможность перекрёстного загрязнения пробы. Внутренняя гравиметрическая система калибровки позволяет с высокой точностью отмерять равные аликвоты жидкости. Подключённый к компьютеру или принтеру насос позволяет отслеживать все этапы рабочего цикла.

Когда условия тестирования меняются, можно использовать автоклавируемые адаптеры головок насоса для фильтрующих устройств Millipore Sterisure и MicroprеSure.

Предварительно стерилизованные и готовые к использованию фильтровальные воронки Milliflex позволяют не тратить время на мойку, упаковку, автоклавирование и санитарную обработку оборудования. Конструкция прибора Milliflex также исключает манипуляции с мембраной, что приводит к значительному снижению риска внешнего загрязнения и вероятности ложноположительных результатов.

Анализируемый образец жидкости переливают в стерильную воронку Milliflex и закрывают крышкой. При достижении заданного объёма жидкости фильтрация начинается автоматически. По окончании фильтрации прибор осуществляет цикл сушки мембраны. Воронка снимается с головки насоса и устанавливается на кассету с питательной средой. При лёгком нажатии на воронку сверху верхняя часть воронки отламывается, а мембрана прижимается к питательной среде. Полученную кассету помещают в термостат. После инкубации проводится подсчёт колоний микроорганизмов как на обычной чашке Петри.

Особенности системы Milliflex

• Валидируется.
• Автоматическая фильтрация.
• Внутренняя калибровка.

Технические характеристики

Параметр	Ед.изм.	Значение
Материалы составляющих частей
Корпус	Полиэстер с 30% стекловолокна
Вспомогательная клавиатура	Полиэстер
Окошко дисплея	Полиэстер
Кожух опорного стержня головки насоса	Полиацеталь
Конус корпуса насоса	Полиэстер
Компоненты, контактирующие с продуктом
Кольцевое уплотнение сушильного клапана	Эластомер Viton
Корпус гидравлического насоса	Полипропилен
Мембрана гидравлического насоса	Полимер Teflon
Клапан гидравлического насоса	Эластомер Viton
Головка насоса	Нержавеющая сталь 316L
Гидравлические соединения	Гидравлические соединения
Жидкостные трубки	Кремнийорганический материал
Габариты насоса
Ширина	мм (дюйм)	170 (6,69)
Глубина	мм (дюйм)	270 (10,62)
Высота без головки	мм (дюйм)	130 (5,12)
Высота с головкой	мм (дюйм)	125 (5,31)
Вес без головки	кг (фунт)	2,65 (5,84)
Вес с головкой	кг (фунт)	3,60 (7,94)
Габариты принтера (дополнительная функция)
ШГВ	мм	10415882
ШГВ	дюйм	4,16,253,25
Вес	г (унций)	400 (14,1)
Спецификации электросети
Внешний источник питания	В/Гц	100...240/50...60
Вход в насос из источника постоянного тока	В/Вт	24...30/25
Совместимость с источником переменного тока MXPPLUS01:	Штепсели-переходники шнура питания для Европы, Северной Америке, Великобритании и Австралии
Совместимость с источником переменного тока MXPPLUS02 and MXPPLUS03:	Шнуры питания для Европы и Северной Америки
Рабочие характеристики
Вакуум	бар (дюймов рт. столба)	&ge, 0,4 (11,8)
Скорость потока (для дистиллированной воды категории Milli-Q, отфильтрованной через воронку Milliflex MXHAWG124)	<, 16 секунд для 100 мл
Объём	±,5% от 100 мл
Время	±,2 секунд на 5 минут
Эксплуатационные требования
Температура окружающей среды	C	15...40
Относительная влажность	%	<, 90
Высота над уровнем моря	м (футов)	<, 3000 (9842)
Использовать в вытяжном шкафу с ламинарным потолком или на стенде в асептических условиях. Максимальный допустимый уклон рабочей поверхности 4.
Отходы, оставшиеся после фильтрации образца, должны быть собраны в колбу или напрямую удалены через подходящий слив.

Информация для заказа

Наименование	Кат. номер
Система Milliflex Plus, одноместная	MXPPLUS01
Система Milliflex Plus, двухместная	MXPPLUS02
Система Milliflex Plus, трёхместная	MXPPLUS03

Комплектация

• Корпус насоса.
• Головка насоса.
• Защитный рукав для покрытия внешней части корпуса насоса.
• Кремнеорганическая дренажная трубка, 1,4 м.
• Защитный кожух для опорного стержня головки насоса, для использования в случае, когда головки насоса нет на месте.
• Шнур питания с источником постоянного тока, совместимый со стандартным источником переменного тока в различных странах (смотреть Спецификации).
• Сертификат соответствия.
• Инструкции по коду безопасности.
• Форма записи данных калибровки и проверки.

Аксессуары кат. № MXHAWG124 Воронки для Milliflex Plus c белым фильтром, размер пор 0,45 мкм, 24 шт/уп. кат. № MXHAWG224 Воронка для Milliflex 250 мл фильтр 0,45 мкм, белый с сеткой, стерильный, 24 шт/уп. кат. № MXSMCET48 Кассеты для Milliflex, заполненные цетримид агаром 48 шт/упаковка кат. № MXSMCMC24 Кассеты для Milliflex, заполненные агаром МакКонки 24шт/упаковка кат. № MXSMKFS48 Кассеты для Milliflex, заполненные KF агаром 48 шт/упаковка кат. № MXSMEND48 Кассеты для Milliflex, заполненные агаром Сабуро 48шт/упаковка кат. № MXSMPCA48 Кассеты для Milliflex, заполненные агаром для определния общего микробного числа 48шт/упаковка кат. № MXSMCSD48 Кассеты для Milliflex, заполненные цетримид агаром 48шт/упаковка кат. № MXSMCYM48 Кассеты для Milliflex, заполненные агаром на дрожжи/плесень 48шт/упаковка кат. № MXSMC0120 Кассеты для агаризованных питательных сред, пустые 120шт/упаковка кат. № MXLMC0120 Кассеты для жидких питательных сред, пустые 120шт/упаковка